电影投资分析及风险管理手册pdf

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书名：风险管理/CFA协会机构投资系列

作者：编者

出版社：机械工业

出版年份：2017-03-01

页数：560

内容简介： 在过去20年里，风险管理可能瞎则已经成为金融领域

唯一的最重要的话题，为了深入了解其复杂性，必须懂得隐藏其后的科学和艺术。因此，投资界专业人士必须具备理解其理论、理念和风险管理实践发展的坚实的知识框架。

沃尔特V.小哈斯莱特编著的《风险管理》一书以该领域最顶级人物，如理查德·布克斯塔伯、阿斯沃斯·达摩达兰等人的主要贡献为纲。勾勒出了风险管理的发展历程。展示了这个领域如何适应未来的风险管理的需要。该书涵盖了风险管理的各个方面。先是概述了风险管理在过去20年的情况，然后讨论了风险度量的各方面应用——从风险管理如何让投资经理受益，到理解和监控流动性循环，等等。最后一部分检

讨了风险管理的实务，包括对冲基金风险管理、衍生

品的使用和风险、地缘风险管理以及其他重要话题。

本书为财务分析师、基金经理和金融行业的其他从业人士提供了对当今风险管理最重要内容的深入解读。

作者简介：

郑磊，南开大学国际经济研究所博士(世界经济)，荷兰马斯特里赫特管理学院MBA(战略管磨锋棚理)，早年毕业于兰州大学数学系，取得国内证券行业全部任职资格，现任职招银国际资产管理有限公司，为香港证监会持牌人。郑博士在实业、咨询研究和投资银行从业二十余年，历任企业高管、首席顾问师、政府决策专家组成员和投资董事等职，于并购重组基咐、跨境投融资等方面有深厚研究和实践成果，还担任中国上市公司市值管理研究中心学术顾问、价值中国博士会联席会长和国内一些高校商学院特聘教授，在内地、香港出版了金融与资本市场专著，英、法、日文译著近二十种。

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❹ 医疗器械生产企业风险管理的误区及对策

医疗器械生产企业风险管理的误区及对策

医疗器械风险管理的目的就是将医疗器械产品的风险控制在可接受水平，是保障产品安全、有效的重要措施。下面是我为大家带来的医疗器械生产企业风险管理的误区及对策，欢迎阅读。

风险管理误区

1.1 产品只要达到注册标准(现为技术要求)就能满足风险管理的要求

生产企业对风险管理认识模糊，仅仅停留在只要产品能够满足注册标准(现为技术要求)即可，不需要进行风险分析及风险控制，更谈不上生产和生产后的信息反馈。实际审评时发现申请注册的企业对风险管理的本质并不理解，仅把其作为满足产品注册标准要求的管理程序，大多数企业在产品注册时提供的注册产品风险管理报告都是参照雷同的模板或别的产品稍加修改而成，只是一种形式文件，注册产品的风险管理形同虚设。

1.2 风险管理只是产品注册的一个环节

任何医疗器械在其整个生命周期内的设计、研发、临床、制造、销售、安装、使用与维护乃至报废的各个环节，都会以一定的概率发生故障并带来风险，因此，风险管理始终贯穿于医疗器械整个寿命周期的全过程。YY/T0316-2008(等同采用SO13485-2003)要求在整个产品实现过程中不仅要考虑设计过程中的风险，而且必须将采购、生产过程中产生的风险及生产后的信息全部纳入到风险管理中去，最终将风险管理融入并成为企业质量管理体系不可缺少的一部分。

注册审评时发现大多数生产企业认为风险管理就是进行风险分析，仅仅是产品注册时的一个重要环节;或者只管上市前的风险;有个别企业甚至不知医疗器械产品的寿命周期的含义。在提供的风险管理报告中缺乏生产及生产信息后尤其是上市后风险控制措施，缺少产品制造过程中所产生的风险分析及控制措施，很少按照YY/T0316的要求来保存风险管理文档，与产品质量体系管理脱节。同时对于实施某个具体风险控制后能否引发新的风险认识不足，有将剩余风险全部推给使用者的倾向。这种状况与吕大雷[2] 等对生产企业风险管理的调查结论很相似。

1.3 风险管理不需要全员参与

拟定风险管理计划、确立管理目标、分配资源、划分职责等风险管理的项目内容与质量管理体系管理很相似，同样需要企业全体员工的共同参与。尽管许多企业经过多年风险管理实践已经意识到风险管理需要全员参与，但在风险管理的具体实践中并没有付诸实施，主要表现还是由研发技术人员以及品质管理人员进行的“风险分析”而不是全员参与的“风险管理”[3]。殊不知在进行完设计研制过程中的`风险分析、风险控制及措施验证后，并不表明产品风险已经消除，反而需要投入更多的精力和时间进行产品风险管理。应充分考虑到生产工艺、生产环境、使用环境、目标客户群及顾客反馈、相关的法律法规要求等诸多方面的影响因素，并将这些作为风险管理持续改进管理循环的输入。

另外一个突出问题是，许多企业在风险管理小组成员中缺少临床方面相关人员的参与，而临床医生对于医疗器械的安全性和有效性是最有发言权的。医疗器械是涉及机电工程、临床医学等多门学科的一门边缘学科，需圆带要研发工程师、临床工程师和临床医生的密切配合，即所谓产、学、研的紧密结合，才能有效地将新技术转化为新产

品[4]。国外的医疗器械生产企业聘请大批临床医生作顾问，在研发之前都会听取临床医生的意见，在保证产品的安全性和有效性的基础上不断创新，甚至更为人性化。而国内企业普遍的做法是只要哪种产品销路好，就先仿制注册，有个别企业连产品的原理及性能都没有搞清楚，更谈不上产品的风险管理了。

1.4 不知如何进行风险管理

许多企业不知道该如何开展全面而有效的风险管理活动搏腔灶。虽然绝大多数企业注册时提供的风险管理报告基本包含风险分析、风险评价、风险控制、全部剩余风险的可接受评价、风险管理报告、生产和生产后信息等六个部分，但真正满足风险管理活动要求的并不多。如缺少风险管理计划;缺少风险管理过程的文档及记录;不了解且不会使用风险分析工具;对危害发生的概率、危害程度及可接受准则定性不恰当;剩余风险的评价和控制不完整;缺少风险控制基扮措施实施及验证记录;生产和生产后信息的收集与整理责任不明晰等。很多企业风险管理的结果就是在产品注册时准备了一份不完整的风险管理报告，远没有达到医疗器械产品的风险管理要求。

产生风险管理问题的原因分析

2.1 风险意识薄弱、重视程度不够

只有建立起风险管理意识并将其贯穿于整个医疗器械产品实现的全过程中，才能使医疗器械的风险管理真正发挥作用。作为风险管理责任主体的生产企业过分重视产品的上市和效益，不愿意将过多的人力和物力投入到预防性、不产生直接效益的风险管理活动中。甚至认为风险管理仅仅是产品注册时的一个程序，只要提供合格的风险管理报告就可以满足产品注册的要求。所以出现具有相同模板的风险管理报告、寻人代笔写风险管理报告的现象是必然的。更深层次的原因是，即使生产企业的产品产生了风险，所引发的责任或者损失也是可以接受的。换句话说，对于生产企业而言，注册产品的风险管理不符合要求或者在用产品产生风险时的机会成本较低。

2.2 专业人员缺少、管理能力不强

医疗器械产品涉及物理(声、光、电、磁)、化学、机械、材料学等基础科学，有源产品更是各学科的交叉和综合应用。风险管理专业人员不仅应该具有与制造产品相适应的、涉及生产技术、机电、物理、光学和计算机等许多学科知识和经验，而且还必须理解乃至掌握风险管理知识。比如不仅要了解产品工作原理、作用机理、性能参数、预期用途及使用功能等，还要能够应用各种风险分析工具对产品在各个环节可能产生的危害及发生的概率进行评定。更为重要的是需要和研发人员一道，对可能产生的风险采取控制措施及验证其有效性，并判定是否有新的风险产生，是否需要采取进一步的控制措施降低。最后还需要对剩余风险进行风险再次评估，根据判定准则来确定剩余风险和收益相比较能否接受。

目前的大学课程中很少涉及风险管理理论知识，因此风险管理专业人才紧缺，既懂医疗器械的构造、生产和使用，又熟知风险管理的人才更是凤毛麟角。风险管理专业人员经过培训后或者必须具备相关产品的经验后才能胜任，这无疑增加了企业管理成本。另外，多数风险管理培训偏重理论，与产品实际差距较大，培训效果不明显。所以大多数生产企业处于心有余而力不足和不愿意做较多投入的两难境地。

由于风险管理活动不是全员参与，所以生产企业各部门之间的权责关系也不明确。企业研发、采购、生产、质管、销售各部门之间对风险管理缺乏有效沟通，风险管理信息的通道受阻，也就谈不上风险管理的实际效果。

2.3 风险责任不清、只顾前不顾后

许多生产企业认为只要生产出符合产品技术要求的合格产品并提供给客户就算完成任务了，至于后面产生的风险责任与其关系不大。

有专家指出，医疗器械生产企业是产品安全的第一责任人，是风险管理的主体和风险最小化的实施者。生产企业应该从产品设计开始风险管理活动，和质量管理一样贯穿从概念开始，包含产品设计和开发、生产、销售、使用和淘汰的整个产品寿命周期。实际情况是大多数企业并没有在市场前设计和生产阶段开展有效的风险管理、控制风险，通过上市后不良事件监测控制剩余风险的能力更无从谈起。国家药品不良反应监测中心不良事件的报告来自生产企业的报告不足10%，其中原因除了国内对上市后的医疗器械产品监管体系不完善、医疗机构或用户风险管理意识薄弱、风险管理工作未到位以外，更主要的还是考虑到产品的销路及企业的声誉。

提高生产企业风险管理水平对策

正如前所述，尽管生产企业风险管理实效的客观因素很多，但最根本的原因还是生产企业的决策者认为无论是在产品注册阶段不符合风险管理要求，或者在用产品产生风险时的机会成本都比较低，以至于医疗器械产品风险管理的重视程度不够，而且缺少风险管理专业人员。

3.1 提高产品注册门槛，引导企业树立正确的风险管理理念

提高生产企业风险管理认识水平是实施有效的风险管理的基本保证。首先需要改变的是生产企业仅把风险管理作为注册产品的实施程序，甚至就是一份风险管理报告的不正确风险管理理念。在技术审评时，组织与产品相关的技术专家和临床专家，在对企业提供文字资料的基础上，了解并判断企业对注册产品风险管理的深度及实际效

果。如审核提供风险管理文件是否完整，是否制定有风险管理计划，风险分析记录、风险评价记录、风险控制记录、综合剩余风险评价记录、风险管理报告、生产和生产后信息的管理各文档是否完整;对安全有效要求清单的判断是否正确、依据是否准确;风险管理小组成员是否全面，职责是否明确，能否反映全员参与;风险的危害程

度、发生的概率等级确定是否合适，可接受准则是否与注册产品相适应;对危害分析是否到位、列举是否全面、控制措施是否可行、提供的证据是否有效;有无新的风险产生、对剩余风险评价及处理是否得当，是否将大部分剩余风险都交由使用者承担;是否确定生产及生产后信息的管理相应的责任部门、制度的完善程度等。询问参加审评的企业技术人员、质管人员，尤其是生产企业决策者对注册产品风险管理是否重视、各部门之间的交流是否畅通、分工是否明确、配合的密切程度等。对于风险管理存在缺陷的，提出建议并限期整改，而问题比较严重的不能通过审评。

3.2 加强生产、市场监管，督促企业重视生产及生产后的风险管理

新版国家《医疗器械监督管理条例》对产品注册与生产场地许可次序进行了调整，从必须先办理生产许可后注册产品转为可先注册再办理生产许可。这对于缓解中小企业的融资、专注于产品研发、创新非常有利的同时，生产监管的复杂性及难度有所增加。只有通过加强生产过程监管和上市后的市场监管，才能让生产企业不仅抓好

注册产品研发阶段的风险管理，同样对生产过程和售后阶段的风险管理给予更多的重视和实施。

生产过程中的制造设备、生产工艺、场地环境、人员等也是危害产生的来源。尽管这些危害可以在设计和开发阶段进行识别，但更重要的是在生产或生产后阶段制定过程控制程序文件。通过生产企业现场核查，评估生产的信息，如不合格品率、返工率、废品率和其他的质量数据，和现有的风险管理输出比较，以确认风险控制的充分性和完整性。

现场核查企业生产后信息收集及处理系统，对产品售后信息、类似器械的信息中与安全性有关的问题进行评价，如是否有一个或多个风险可接受的程度已经发生改变、初始评定是否失效、在适当阶段是否进行再次评审、是否采取了相应的控制措施、评价及验证结果是否记入了风险管理文档等。考查企业不良事件监测情况，对售后产品的跟踪及产品使用信息的收集，有无发现新的风险并加以消除。

加强医疗器械市场监督，汲取国外医疗器械管理经验，加大医疗器械不良事件的责任追究及处罚力度，制定医疗器械相关的法律或法规，将医疗器械的不良事件纳入法制管理的范畴，加大医疗器械企业违规成本，才能促使企业重视和实施有效的风险管理。

3.3 制定指南、实施培训、培养人才，指导企业实施注册产品全过程风险管理

国家总局制定并颁布的一系列《产品注册技术审查指导原则》对医疗器械的注册审评起到了良好的指导作用，因此，建议管理部门组织制定不同门类医疗器械风险管理指南以及不同门类医疗器械使用指南，为生产企业、医疗机构及用户提供操作性强的风险管理手册，例如“CT 风险管理手册”和“X 光机风险管理手册”等。

应根据医疗器械的分类分别进行宣传培训，提高培训效果。内容可包括相应类别的法规要求和标准要求，以及指南性文件的贯彻，使生产企业及其他方面人员树立全寿命周期风险管理的理念。同时为企业相关人员提供掌握风险管理方法和交流经验的平台。

提高风险管理实效的关键还是具有一批风险管理知识及经验的专业技术人才。除对生产企业技术人员加强针对性的风险管理培训外，还应在理工科类大学中设立风险管理专业，培养具备基本医疗器械基础知识的风险管理人才;在医疗器械行业建立并实施风险管理从业资格认证制度，提高从业门槛和待遇，进而激发专业技术人员从事风险管理工作的积极性。

❺ 电影投资是什么

投资，指国家或企业以及个人，为了特定目的，与对方签订协议，促进社会发展，实现互惠互利，输送资金的过程。又是特定经济主体为了在未来可预见的时期内获得收益或是资金增值，在一定时期内向一定领域投放足够数额的资金或实物的货币等价物的经济行为。可分为实物投资、资本投资和证券投资等。前者是以货币投入企业，通过生产经营活动取得一定利润，后者是以货币购买企业发行的股票和公司债券，间接参与企业的利润分配。

❻ 风险管理5个步骤

1、识别风险：投资者需要先具备对风险的识别能力；

2、分析风险：在确定了风险的情况下，投资散信者需要分析每一种风险发生的可能性以及将会造成的后果；

3、评估风险：投资者可以依据风险的大小来对其进行排序；

4、应冲正轮对风险：投资者需要制定一定的计划来应对最高级别的风险，也使风险的消极影响降至最低；

5、监控风险：投资者需要对风险进行跟踪监控。

以上就是实施风险管理的5个步骤。

什么是风险

在实际生活中，风险主要是指生产目的和生产成果的不确定性。而在经济生活中，风险主要表现为收益的不稳定性以及代价的不确定性，这往往会对一个企业或是投清伍资者的收益造成冲击。但是需要注意的是，风险和收益往往也成正比，换句话说风险越高，其收益也就可能越大。

❼ 【投资决策、风险管理与投资效益的浅析】 风险管理 投资决策 相统一

【摘 要】投资不仅是带动我国经济增长和提升企业核心价值的重要方面，同时还是企业生产发展和实现自主创新的必经之路。随着我国改革开放和经济发展的不断深入，投资在得到快速发展的同时，也表现出许多不容忽视的问题。本文在简单介绍我国投资效益现状和原因分析的基础上，就投资决策的定义和相关方法及投资风险的分类和管理进行了简单的分析，并就相关问题进行了讨论。
【关键词】投资决策；风险管理；投资效益
1.引言
在我国的经济发展过程中投资的最终目的是实现投资效益和经济增长，其对经济增长的影响主要是通过经济结构、知识进步和要素投入等几方面来实现。而投资决策的目的就是保证企业能够在一定的时间内将资金用于风险小、收益高和见效快的项目中，所以提高投资决策水平，增强风险控制管理能力对于实现投资效益具有重要意义。
2.我国投资效益的现状及原因分析
2.1 我国的投资效益现状
投资对我国经济的影响可以从短期的带动需求和长期的作为供给两方面来分析，而对于企业来讲投资的最终目的是要通过产业结构的调整、生产原材料的购买或企业竞争力的提升来获得投资效益。我国的投资效益现状不容乐观，首先是整体投资率过高、固定资产投资率过高和消费率过低等；其次是各投资经济成分比例失调、三次产业及地区投资结构不合理和投资行业冷热不均等；最后是固定资产交付使用率过低、单位产能消耗和投入产出比过高等投资效果不佳问题。
2.2 投资现状的原因分析
造成上述现象的主要原因首先是对于投资活动缺乏正确的此衫发展观指导和及时的战略调整，从改革开放的初期开始我国的投资活动就处于政府投资和集中人力、财力、物力推动经济高速增长的赶超和粗放型增长阶段，这不仅导致投资数量和规模的盲目扩大，同时也导致高能耗、高污染和低效率项目的增加。其次是由于政府对投资审批、拨款和管理都处于主动地位就使得整个投资环境缺乏必要的约束和淘汰机制。最后是我国的金融体制与产业政策不够完善，受传统经济的影响较大，在许多方面仍存在较突出的问题，此外现代市场无法可依、执法不严和缺乏科学依据等也是导致投资效益不佳的重要方面。
3.投资决策的定义和相关方法
3.1 投资决策的定义
投资决策是在掌握和了解相关信息与经和答验的基础上借助科学的理论和方法，同时依据现实条件对实现一定的投资目标进行相对合理满意的方案分析与判断。这一过程的实现不仅要运用系统的分析原理同时还需要从人力资源、市场营销、产品与技术开发等全方位综合的进行评估和判断，优秀的决策素质，正确的决策信息和原则以及科学的决策程序是决定最终投资决策质量的重要因素。
3.2 投资决策的相关方法
对投资项目进行可行性研究并出具可行性研究报告不单单是一个工作环节，同时还是进行准确投资决策的依据，实现这一过程的主要方法有动态与静态分析结合、专业与综合分析结合和微观与宏观相结合等。动态与静态分析指标分别指项目的投资收益率与回收期和内部收益率与净现唤扒慧值，对这两方面技术经济指标的论证、分析和比较不仅能够减少投资风险同时还能提高投资决策效果。静态评价方法主要应用于项目初选方案阶段且因其不考虑资金的时间价值所以具有简洁、直观的优点，而动态评价方法由于其充分考虑了资金的时间价值所以更加符合资金的实际情况和运动规律。投资项目可行性分析中的宏观分析不仅包括对投资整体的政治、经济和法律等环境进行分析，还包括对当地的自然地理和社会文化环境的分析。自然环境包括交通、气候和地质情况等，而社会文化环境则包括教育水平、生活习惯和宗教信仰等。
4.投资风险的分类及控制管理
4.1 投资风险的分类
投资风险的确定不仅关系到投资效益能否实现，同时还关系着投资决策的制定，所以对投资风险进行准确的分类和管理具有重要的意义。投资项目风险按照进度可以划分为项目前期开发、项目实施和投产运营等三方面，导致前期开发风险的主要因素有情况不明、考虑不周、审查不细和弄虚作假、缺项漏项等，实施阶段的主要因素有管理和组织不严、工期延长或质量问题等，而投产运营阶段的主要因素有管理体制不健全、经营环境变化和员工素质与技能低下等。
在基本明确导致风险的因素之后就要对风险进行科学的预测，而风险预测是提高投资效益和避免投资决策失误的重要前提和根本保证。投资风险的预测首先包括对市场变化趋势、整体产业政策和环境以及相关竞争状况和竞争对手的调查、研究与掌握；其次是统筹投资与资源的关系和处理相关技术的适用与先进性等问题，这两方面不仅是实现和满足项目生产的关键因素，同时也是保证项目投资效益和自主创新的重要方面；最后是选择资金成本低的筹资途径和满足相关城市规划和工业布局要求。
4.2 投资风险的控制管理
对于投资风险的控制管理首先是明确和制定科学的投资策略与目标方向，其次是建立健全相关的组织机构实现投资决策和保证项目执行及职责分工，最后是制定科学合理的投资流程和业务管理办法，并对投资项目进行密切的跟踪和积极管理。下图为风险控制管理流程图：
5.结语
通过上文对投资效益现状与原因、投资决策的定义与相关方法及风险的分类和管理的简单介绍，使我们在一定程度上了解和掌握其基本内涵，虽然我国目前的投资还存在着较多的问题和需要改进的方面，但我们相信随着经济建设以及科学发展的不断深入，一定能够使其在各个领域更进一步台阶。
参考文献：
[1]李勇.现代企业投资风险成因及对策的探讨[J].商场现代化,2012(12):76-76.
[2]张奇.试论投资决策、风险管理与投资效益[J].科技创业月刊,2006(10):35-36.
[3]方进荣.如何处理投资决策、风险管理与投资效益的关系[J].中国经贸,2011(18):122-122.